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溶出試驗儀校準流程詳解

在藥品開發(fā)和質(zhì)量控制領(lǐng)域，溶出試驗是至關(guān)重要的一環(huán)。它用于模擬口服固體藥物在體內(nèi)的釋放行為，對確保藥物療效和安全性起著決定性作用。而溶出試驗儀作為執(zhí)行該試驗的精密儀器，其準確性和可靠性直接影響到試驗結(jié)果的科學(xué)性和合理性。因此，嚴格執(zhí)行校準流程，對于保障藥物檢測數(shù)據(jù)的準確與有效至關(guān)重要。溶出試驗儀校準流程包含多個關(guān)鍵步驟。首先，需要確認校準用的化學(xué)試劑和標(biāo)準物質(zhì)是否符合規(guī)定的純度和穩(wěn)定性要求。這些物質(zhì)通常包括了用于模擬胃液或腸液的緩沖溶液以及具有已知溶解度的標(biāo)準品。接著，操作人...

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紫外分析儀校準案例分享與經(jīng)驗總結(jié)

本文旨在通過分享紫外分析儀校準的實際案例，總結(jié)校準過程中的經(jīng)驗教訓(xùn)，為同行提供參考和借鑒。通過對不同案例的分析，我們期望能夠幫助讀者更好地理解和掌握紫外分析儀校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和注意事項。一、引言紫外分析儀廣泛應(yīng)用于科研、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等領(lǐng)域，其準確性和可靠性對于實驗結(jié)果和產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。因此，定期對紫外分析儀進行校準是確保其性能穩(wěn)定、數(shù)據(jù)準確的必要手段。本文將結(jié)合實際案例，分享紫外分析儀校準的經(jīng)驗和教訓(xùn)。二、案例分享案例一：校準過程中的操作失誤在某次校準過程中，由于操作人員的...

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潔凈室空氣潔凈度測試及方法

關(guān)于潔凈室空氣潔凈度測試，主要從以下四個方面進行說明：一、空態(tài)、靜態(tài)測試空態(tài)測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下邊行測試。靜態(tài)測試：潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進行測試。二、動態(tài)測試潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進行測試。潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、空態(tài)、靜態(tài)測試（一）測試前的準備1、應(yīng)對潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)...

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肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定：氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀

國家市場監(jiān)督管理總局標(biāo)準技術(shù)管理司發(fā)布了《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法》國家標(biāo)準解讀材料。GB/T42954-2023《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法》于2023-08-06發(fā)布，計劃于2024年-03-01實施，描述了采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀測定肥料中胺鮮酯、氯苯胺靈、噻節(jié)因、仲丁靈、氟節(jié)胺、多效唑、烯效唑7種植物生長調(diào)節(jié)劑的方法。具體如下：一、標(biāo)準編號及標(biāo)準名稱GB/T42954-2023《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法》...

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醫(yī)院潔凈間噪聲的檢測要求

澤恒計量檢測（湖北）有限公司就醫(yī)院潔凈間噪聲的檢測要求提出以下兩點建議：1.進行噪聲檢測時，推薦選擇外界干擾較小的晚間進行檢測，并且以A聲級為準。不足15平方米的房間在室中心1.1m高處測一點，超過15平方米的在室中心和四角共測5點，檢測結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。推薦選用帶倍頻程分析儀的聲級計作為檢測儀器，以確保準確性和可靠性。2.在完成全部噪聲測定后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)，進行背景噪聲測定。如果發(fā)現(xiàn)背景噪音與室內(nèi)噪聲之差小于10dB，應(yīng)按照常規(guī)標(biāo)準進行修正。這一步驟有助于準確評估實際的...

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獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測的相關(guān)要求

2021年01月22日，畜牧獸醫(yī)局發(fā)布了《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第389號》，具體事項有以下七點：一、凡取得國家認證認可監(jiān)督管理委員會或省級市場監(jiān)督管理部門頒發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)計量認證證書（CMA）或取得中國合格評定國家認可委員會頒發(fā)的實驗室認可證書（CNAS），并具有附件中潔凈室領(lǐng)域檢測能力范圍的潔凈檢測機構(gòu)（以下簡稱潔凈檢測機構(gòu)），在證書有效期內(nèi)均可開展獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測工作。二、潔凈檢測機構(gòu)要及時向擬開展?jié)崈魠^(qū)檢測業(yè)務(wù)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門報告...

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簡述十個計量專業(yè)領(lǐng)域

當(dāng)前,比較成熟和普遍開展的計量科技領(lǐng)域有：幾何量(長度)、熱工、力學(xué)、電磁、無線電、時間頻率、聲學(xué)、光學(xué)、化學(xué)和電離輻射。幾何量計量表征有形物體的幾何特征和質(zhì)點的空間位置。涉及波長、刻線量具、光柵、感應(yīng)器同步器、量塊、多面體、角度等具體的測量。生活中常用到直尺、鋼卷尺，在軍事和交通中廣泛應(yīng)用的衛(wèi)星定位系統(tǒng)等，都是長度計量的研究成果。熱工計量的對象是在工業(yè)生產(chǎn)中熱工過程中常用到的溫度、壓力、真空、流量和物量和物位等參數(shù)。如對普通玻璃液體溫度計，紅外測溫儀的檢定、校準，直接關(guān)系到...

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簡述計量器具的強制檢定

檢定分為強制檢定與非強制檢定，是對計量器具依法管理的兩種形式。無論強制檢定還是非強制檢定，都屬于法制檢定?！队嬃糠ā返诰艞l規(guī)定：社會公用計量標(biāo)準，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準，為強制檢定的計量標(biāo)準。用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強檢目錄的工作計量器具為強制檢定的工作計量器具?！稄娭茩z定的工作計量器具實施檢定的有關(guān)規(guī)定》中指出涉及貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面用于執(zhí)法監(jiān)督的工作計量器具為強制檢定的工作計量器具。強制檢定的計量標(biāo)準和...

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