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2023
4-171.為什么儀器要校準?實際上,通俗地說,儀器校準檢測的目的主要是為了保證儀器的精度能夠準確正常地運行,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量能夠過硬。然后根據(jù)國家計量規(guī)程的要求,儀器需要經(jīng)過合格的第三方校準和測試后才能使用。另外,當很多公司想要做ISO,UL,3C等認證時,審核老師也會有這個要求。這儀器需要經(jīng)過校準才能通過審核。從廣義上講,校準的目的也是為了統(tǒng)一測量和測量。在古代,特別是在秦朝,秦始皇統(tǒng)一六國后,相同的軌道車,同樣的文本,統(tǒng)一度量衡的改革讓世界有一個統(tǒng)一的標準和統(tǒng)一的法律。2.儀新...
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4-13潔凈間塵埃粒子檢測是指對特定環(huán)境中的空氣、表面或物品進行采樣和分析,以確定是否存在細小顆粒物質(zhì)。這些顆粒通常是由灰塵、細菌、霉菌、花粉、煙霧等產(chǎn)生的,其數(shù)量和種類可以影響室內(nèi)環(huán)境的健康和安全。以下是潔凈間塵埃粒子檢測中應(yīng)檢測的項目:1.顆粒物濃度:通過粒徑分布分析儀、激光粒度儀等設(shè)備來測量空氣中懸浮顆粒物的數(shù)量和大小分布情況,如PM2.5、PM10等微小顆粒物。通常來說,室內(nèi)空氣中的顆粒物濃度應(yīng)該低于規(guī)定的標準值,以確保室內(nèi)空氣的良好質(zhì)量。2.細菌和霉菌檢測:使用空氣采樣器或...
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4-12全自動生化分析儀需要進行定期校準,以確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。校準可以幫助檢測系統(tǒng)保持在正確的工作范圍內(nèi),并消除因儀器漂移或其他問題而引起的誤差。全自動生化分析儀校準通常需要進行以下步驟:1.準備校準液:使用已知濃度的標準物質(zhì)制備校準液。2.將校準液加入全自動生化分析儀中,并按照設(shè)備操作手冊中的指示運行。3.比較儀器測量結(jié)果與標準值,記錄誤差。4.根據(jù)誤差調(diào)整儀器參數(shù)并再次校準,直至誤差達到可接受范圍。定期校準全自動生化分析儀可以保證測試結(jié)果的準確性和可靠性。全自動生化分...
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4-6一般情況下,潔凈間塵埃粒子檢測是通過取樣分析潔凈間內(nèi)空氣中的塵埃顆粒,以評估其符合特定潔凈度標準的程度。常用的檢測方法包括懸浮粒子計數(shù)法、沉降粒子采集法等。檢測結(jié)果可以幫助確定是否需要采取進一步的清潔措施以維持潔凈間的環(huán)境質(zhì)量。潔凈間塵埃粒子檢測的主要內(nèi)容包括采樣、分析和報告。具體來說,它通常涉及到在潔凈間內(nèi)使用特定的采樣設(shè)備收集塵埃粒子樣本,對這些樣本進行物理學、化學和微生物學測試,然后根據(jù)測試結(jié)果生成一份詳細的報告。這個過程旨在確保潔凈間內(nèi)的空氣和表面都符合規(guī)定的潔凈度標...
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3-28GMP空調(diào)系統(tǒng)驗證是指對制藥企業(yè)生產(chǎn)車間中的空調(diào)系統(tǒng)進行驗證,以確保其符合GMP(GoodManufacturingPractice)規(guī)范要求,保證生產(chǎn)車間的溫度、濕度、潔凈度等環(huán)境參數(shù)符合藥品生產(chǎn)的要求,從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。GMP空調(diào)系統(tǒng)驗證主要包括以下幾個方面:(1)設(shè)計驗證:對空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計文件進行審核,確保其符合GMP規(guī)范要求,包括空調(diào)系統(tǒng)的布局、管道設(shè)計、過濾器選擇等。(2)安裝驗證:對空調(diào)系統(tǒng)的安裝過程進行驗證,確保安裝符合設(shè)計文件要求,包括管道連接、過濾...
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3-27校準和檢定的主要區(qū)別目的:校準——自行確定監(jiān)視及測量裝置量值是否準確。屬自下而上的量值溯源,評定示值誤差。檢定——對計量特性進行強制性的全面評定。屬量值統(tǒng)一,檢定是否符合規(guī)定要求。屬自上而下的量值傳遞。對象:校準——除強制檢定之外的計量器具以及校準和驗證。目的:校準——確定監(jiān)視和測量裝置的數(shù)值是否準確。屬于自下而上的量值溯源,評定示值誤差。驗證——測量特性的強制性綜合評價。屬于價值觀的統(tǒng)一,驗證符合規(guī)定要求。屬于自上而下的價值傳遞。對象:校準-強制檢定以外的測量儀器和測量裝置...
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3-23GMP驗證是現(xiàn)代制藥行業(yè)中不可少的一環(huán),它通過不斷優(yōu)化驗證流程和技術(shù)手段,為制藥企業(yè)提供了更高效、更安全、更優(yōu)質(zhì)的藥品。在長期的實踐中,GMP驗證工作已經(jīng)不斷發(fā)展,以適應(yīng)制藥行業(yè)中快速變化的環(huán)境和要求。本文就GMP驗證發(fā)展趨勢進行分析和探討。一、追求數(shù)字化技術(shù)隨著智能制造、云計算、人工智能等新IT技術(shù)的快速發(fā)展,GMP驗證也越來越關(guān)注數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用。數(shù)字化技術(shù)可以幫助制藥企業(yè)快速、準確地進行驗證過程,優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。例如,數(shù)字化標簽系統(tǒng)可以為藥品提供實時的...
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3-9PCR儀是一種常用的分子生物學實驗儀器,通過PCR擴增技術(shù)可以在短時間內(nèi)大量復(fù)制DNA片段,從而實現(xiàn)對DNA的檢測和分析。PCR儀的準確性和穩(wěn)定性對實驗結(jié)果有著至關(guān)重要的作用,因此需要定期進行校準以確保其正常運行和準確性。PCR儀的校準需要遵循嚴格的操作規(guī)程和標準流程,確保校準的準確性和可重復(fù)性。建議根據(jù)實驗需要和使用頻率,制定相應(yīng)的校準計劃,并選擇可靠的校準方法和標準物質(zhì),確保PCR儀的正常運行和檢測結(jié)果的準確性。PCR儀校準主要包括以下幾個方面:溫度校準:PCR儀的溫度控...
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